Rýchly test na chrípku A a B

Zaslať požiadavku

Popis

Zamýšľané použitie

Rýchly test na chrípku A a B je in vitro imunotest na priamu a kvalitatívnu detekciu vírusových nukleoproteínových antigénov chrípky A a B z nazálnych/nazofaryngeálnych výterov a výplachov/aspirátov z nosa u ľudí. Je určený na pomoc pri rýchlej diferenciálnej diagnostike vírusových infekcií chrípky A a B. Rýchly test chrípky A a B nie je určený na detekciu vírusových antigénov chrípky C. Negatívne výsledky nevylučujú vírusové infekcie chrípky A alebo B a mali by byť potvrdené bunkovou kultúrou alebo molekulárnym testom. Zariadenie na rýchle testovanie chrípky A/B je určené len na profesionálne použitie.

Úvod

Chrípkový vírus možno rozlíšiť na chrípkový vírus A, B a C na základe antigénnych rozdielov medzi ich nukleoproteínovými a matricovými proteínmi. V prípade typov A a B je za vznik nových kmeňov zodpovedná antigénna variácia hemaglutinínu a neuraminidázy, zatiaľ čo typ C je antigénne stabilný1. Vírusy chrípky typu A sú zvyčajne rozšírenejšie ako vírusy typu B a sú spojené s najvážnejšími epidémiami chrípky, zatiaľ čo infekcie chrípky typu B sú zvyčajne miernejšie2. Chrípka spôsobená druhmi typu C je v porovnaní s typmi A alebo B3 zriedkavá.

Kto je najviac ohrozený?

Tehotné ženy v akomkoľvek štádiu tehotenstva

Deti mladšie ako 5 rokov

Ľudia starší ako 65 rokov

Materiály

● Testovacia kazeta: Každá kazeta vo fólii obsahuje dve odlišné testovacie línie monoklonálnych protilátok špecifických pre vírusové antigény chrípky A a B a kontrolnú líniu protidruhovej protilátky.

● Tlmivý roztok na test FLU: Detergent, tris, chlorid sodný, blokovacie činidlo a 0,1 percentný azid sodný ako konzervačná látka.

● Extrakčná skúmavka: Skúmavky na spracovanie vzoriek a dodávanie vzoriek do kaziet.

● Tryska s filtrom: Hroty skúmaviek na filtrovanie vzorky pri dodávaní do kaziet.

● Výter: Výtery na odber vzoriek.

● Stojan na rúrky: Stojan na podopretie rúrok v stabilnej vzpriamenej polohe.

● Príbalový leták

Skúšobný postup

Pred použitím vytemperujte zariadenia, reagencie a vzorky a/alebo kontroly na izbovú teplotu (15~30 stupňov).

1. Pre každý tampón na vzorku tesne pred testovaním otvorte fóliové vrecko, vyberte testovacie zariadenie a položte ho na čistý, rovný povrch. Skúmavku označte identifikáciou pacienta. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov by sa test mal vykonať do jednej hodiny.

2. Jemne premiešajte tlmivý roztok na riedenie vzoriek. Pridajte 10 kvapiek do extrakčnej skúmavky.

3. Na výtery z nosa/nosofaryngu

a. Vložte tampón do extrakčnej skúmavky. Dobre premiešajte a niekoľkokrát tampón stlačte stlačením stien skúmavky proti tampónu.

b. Pri vyberaní tampónovej hlavice otáčajte proti vnútornej strane tuby. Pokúste sa uvoľniť čo najviac tekutiny. Použitý tampón zlikvidujte v súlade s protokolom o likvidácii biologicky nebezpečného odpadu.

Pre vzorky na výplach/aspiráciu nosa

a. Vortexujte alebo dôkladne premiešajte vzorku. Neodstreďujte, pretože odstránenie bunkového materiálu môže nepriaznivo ovplyvniť citlivosť testu.

b. Preneste 300 ul vzorky do extrakčnej skúmavky pomocou prenosovej pipety.

4. Vložte filtrovanú trysku do skúmavky na extrakciu vzorky. Obráťte skúmavku a jemným stlačením skúmavky pridajte 2 kvapky (približne 100 ul) testovanej vzorky do jamky na vzorku.

5. Výsledky odčítajte po 15 minútach a po 30 minútach ich ignorujte.