Rýchly test respiračného syncyciálneho vírusu

Zamýšľané použitie

Rýchly test na respiračný syncyciálny vírus je in vitro imunotest na priamu a kvalitatívnu detekciu antigénov respiračného syncyciálneho vírusu (RSV) z ľudských výterov z nosa/nosofaryngu alebo výplachov/aspirátov z nosa. Rýchly test na respiračný syncyciálny vírus je určený na pomoc pri rýchlej diagnostike infekcie RSV. Negatívne výsledky nevylučujú infekciu RSV a mali by byť potvrdené bakteriálnou kultúrou alebo molekulárnym testom. RSV Antigen Rapid Test Device je len na profesionálne použitie.

Úvod

RSV je negatívny jednovláknový RNA vírus z čeľade Paramyxoviridae1. Je pôvodcom vysoko nákazlivej akútnej vírusovej infekcie dýchacích ciest. Na celom svete RSV každoročne prispieva k úmrtiu až 1,000,000 dojčiat a detí mladších ako päť rokov2. Je tiež hlavnou vírusovou príčinou nozokomiálnych ochorení u detí, ktoré už boli hospitalizované z iných dôvodov3. Odhaduje sa, že medzi deťmi hospitalizovanými s infekciou RSV je úmrtnosť len 0,3 percenta až 1.{{10}} percent 4 a v rozsahu 2,5 percenta až 4,0 percenta pre deti so základným srdcovým alebo pľúcnym ochorením5. Infekcia RSV poskytuje len obmedzenú ochrannú imunitu. Ľudia sa tak môžu opakovane nakaziť a počas života sa u nich rozvinúť vážne ochorenie6.

RSV má len jeden sérotyp a delí sa na dve antigénne podskupiny, A a B7. Obe skupiny obiehajú v komunite súčasne. Podtyp B je charakterizovaný ako asymptomatické kmene vírusu, ktoré zažíva väčšina populácie. Závažnejšie klinické ochorenia zahŕňajú kmene podtypu A, ktoré majú tendenciu prevládať vo väčšine ohnísk. Podozrenie na RSV môže byť založené na ročnom období infekcie; prevalencia sa zvyčajne zhoduje so zimnou chrípkovou sezónou.

RSV možno testovať v laboratóriu pomocou respiračných sekrétov. Citlivosť izolácie vírusu z respiračných sekrétov v bunkovej kultúre sa medzi laboratóriami líši. Pri testovaní dospelých by sa mali zvážiť vysoko citlivé testy RT-PCR, pretože môžu mať nízku vírusovú záťaž v ich respiračných vzorkách. Hoci sú sérologické testy užitočné pre výskum, menej často sa používajú na diagnostiku. Sérokonverzia sa nevyskytuje najmenej 2 týždne a môže trvať 4 až 6 týždňov. Väčšina klinických laboratórií v súčasnosti využíva testy na detekciu antigénu. Testy na detekciu antigénu a kultivácia sú vo všeobecnosti spoľahlivé u malých detí, ale menej užitočné u starších detí a dospelých.

RSV Antigen Rapid Test Device je jednoduchý laterálny prietokový imunotest na priamu detekciu RSV antigénov. Poskytne predpokladanú diagnózu infekcie RSV.

Materiály

● Samostatne balené testovacie zariadenia

● Odsávacia trubica

● Tampón

● Príbalový leták

● Testovací pufor RSV

● Tryska s filtrom

● Stojan na rúrky

Skúšobný postup

Pred použitím vytemperujte zariadenia, reagencie a vzorky a/alebo kontroly na izbovú teplotu (15~30 stupňov).

1. Pre každý tampón na vzorku tesne pred testovaním otvorte fóliové vrecko, vyberte testovacie zariadenie a položte ho na čistý, rovný povrch. Skúmavku označte identifikáciou pacienta. Pre dosiahnutie najlepších výsledkov by sa test mal vykonať do jednej hodiny.

2. Jemne premiešajte testovací pufor. Pridajte 10 kvapiek do extrakčnej skúmavky.

Na výtery z nosa/nosofaryngu

a. Vložte tampón do extrakčnej skúmavky. Dobre premiešajte a niekoľkokrát tampón stlačte stlačením stien skúmavky proti tampónu.

b. Pri vyberaní tampónovej hlavice otáčajte proti vnútornej strane tuby. Pokúste sa uvoľniť čo najviac tekutiny. Použitý tampón zlikvidujte v súlade s protokolom o likvidácii biologicky nebezpečného odpadu.

Na výplach/aspiráciu nosa

a. Vortexujte alebo dôkladne premiešajte vzorku. Neodstreďujte, pretože odstránenie bunkového materiálu môže nepriaznivo ovplyvniť citlivosť testu.

b. Preneste 300 ul vzorky do extrakčnej skúmavky pomocou prenosovej pipety.

3. Vložte filtrovanú trysku do skúmavky na extrakciu vzorky. Obráťte skúmavku a jemným stlačením skúmavky pridajte 2 kvapky (približne 100 ul) testovanej vzorky do jamky na vzorku.

4. Výsledky odčítajte po 15 minútach a po 20 minútach ich ignorujte.

Populárne Tagy: dýchacie syncyciálny vírus rýchly test, Čína dodávatelia, výrobcovia, továreň, objem